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北京医恒携手天大天发在北e咖啡屋成功举办“溶液颜色检查法在注射剂评价中的应用”业务交流沙龙活动
来源: | 作者:pmo65209e | 发布时间: 215天前 | 264 次浏览 | 分享到:
为了加强企业与药厂、科研单位的联系,建立多方交流合作平台,2018年9月15日,北京医恒健康科技有限公司与在药检领域专门研发生产药检仪器的天津市天大天发科技有限公司在北e咖啡屋联合举办了“溶液颜色检查法在注射剂再评价中的应用”业务交流沙龙活动。
为了加强企业与药厂、科研单位的联系,建立多方交流合作平台,2018915日,北京医恒健康科技有限公司与在药检领域专门研发生产药检仪器的天津市天大天发科技有限公司在北e咖啡屋联合举办了“溶液颜色检查法在注射剂再评价中的应用”业务交流沙龙活动。此次活动在北京医恒健康科技有限公司的子公司北e咖啡屋举行。医恒公司总经理,国家药典委员会委员,原北京市药品检验所所长助理余立老师主持了此次沙龙活动,本次沙龙的内容主要涉及国内外药品溶液颜色检查方法的差异,各方法的优缺点及色差计在药品溶液颜色检查中的角色定位,溶液颜色测定仪(色差计)的测定原理、主要特点以及仪器的使用和维护等。
 


      沙龙于上午9:00准时开始。国家药典委员,《中国药典》通则溶液颜色检查法主要起草者之一、北京医恒健康科技有限公司总经理余立以题为“溶液颜色检查法之方方面面”的报告首先开场。在报告中,余立老师主要介绍了中美欧溶液颜色检查方法的差异,特殊品种溶液颜色检查方法建立与标准制订,仿制药与原研药溶液颜色标准的评价与合理转换,《中国药典》通则与各论中涉及溶液颜色检查的变化趋势。

      余立老师用幽默的授课方式向在场嘉宾阐述了溶液颜色检查的方方面面,尤其讲到色差计在药品溶液颜色检查中的重要性及应用时,赢得现场掌声一片。
 

 


       随后,天津市天大天发科技有限公司副总经理兼高级工程师赵海山在他的报告中介绍了溶液颜色检测仪(色差计)的测量原理、主要特点以及使用和维护。
 


      SY-1溶液颜色测定仪采用光谱测色原理,LED复合光源、双光路测色即一条光路传感器检测样品的透射光普信号,另一条相同的光路传感器检测光源的能量波动,通过量传感器的信号对比,即可消除光源波动、温度对测量产生的影响,实现仪器测量的实时校准,提高仪器的准确度和稳定性。
 


      药典沃特世联合开放实验室对该仪器进行多项性能考察,结果表明:仪器在测量范围、稳定性、准确度、灵敏度、台间差以及抗干扰性方面优于原色差计,满足药典关于色差计测定法的使用要求。
根据《中国药典》色差计法天大天发设计了一款测色软件,既可以显示颜色测量数据,又可以直观的标出供试品在三维颜色坐标中的位置。不仅操作简便,还        具备数据计算、存储、实验报告、操作日志等功能。
基于仪器性能的提高,使用多台仪器测定由“标物中心”制备的《中国药典》标准比色液(6个色调,各11个色号)的颜色,经分析计算,将测量数据内置于测色软件中,形成数据库。测色软件可以给出与供试品颜色最相近的标准比色液的色调及色号,摆脱了随行标准比色液的使用。
      与国内、外同类产品相比,性能优于国内同类产品,达到国际同类仪器水平。
 


     在报告结束后,一批参会者将主讲嘉宾余立老师团团围住,就工作当中出现的和溶液颜色检查相关联的问题进行了深入的交流和沟通。
 


      沙龙还安排了答疑互动环节,天大天发携带色差计【即SY-1溶液颜色测定仪】和浊度计【即CY-1澄清度测定仪】各2台供参会者自己上机操作,大家都十分积极踊跃,将自带的样品在现场工作人员的配合下逐一进行实验。并就出现的疑问就地现场解决,高效的问题处理及解决办法赢得现场参会人员的一致好评。
 


      参与沙龙活动的人员除部分医恒公司股东及天大天发人员外大多是药厂的实验人员,大家在周六带着业务上的需求和工作中的疑问而来,到场人员近40人,这种小型接地气的沙龙形式是北e咖啡学术活动的特色之一,为大家提供了近距离深入相互学习、交流经验、促进合作的机会。
 

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